1. KEPENTINGAN KEPUTUSAN
Kumpulan B streptococcus (GBS) biasanya dijajah dalam vagina dan rektum wanita, yang boleh menyebabkan jangkitan invasif awal (GBS-EOS) pada bayi baru lahir melalui penghantaran menegak dari ibu ke anak, dan merupakan punca utama pneumonia neonatal, meningitis, septikemia dan malah kematian. Pada tahun 2021, konsensus pakar mengenai pengurusan klinikal bayi baru lahir berisiko dengan jangkitan awal di bilik ibu dan bayi Persatuan Kesihatan Ibu dan Anak China mencadangkan bahawa GBS menyaring 35-37 minggu sebelum penghantaran dan pencegahan antibiotik intrapartum (IAP (IAP ) adalah langkah yang berkesan untuk mencegah GBS-EOS pada bayi baru lahir.
2. Cabaran yang dihadapi oleh kaedah pengesanan semasa
Pecah pramatang membran (prom) merujuk kepada pecah membran sebelum buruh, yang merupakan komplikasi biasa dalam tempoh perinatal. Pecah membran pramatang disebabkan oleh pecah membran, GBS dalam vagina wanita yang berpatutan lebih cenderung menyebarkan ke atas, mengakibatkan jangkitan intrauterin. Risiko jangkitan adalah secara langsung kepada pertumbuhan pada masa pecah membran (> 50% wanita hamil melahirkan dalam masa 1-2h jam selepas pecah membran, atau bahkan 1-2 jam).
Kaedah pengesanan yang sedia ada tidak dapat memenuhi sepenuhnya keperluan ketepatan masa (<1H), ketepatan dan pengesanan GBS dalam panggilan semasa penghantaran.
| Instrumen pengesanan | Budaya bakteria | Masa Budaya: 18-24HSekiranya Ujian Kepekaan Dadah: Meningkatkan 8-16H | 60 % kadar pengesanan positif; Semasa proses pensampelan, ia terdedah kepada bakteria seperti enterococcus faecalis di sekitar vagina dan dubur, mengakibatkan hasil positif negatif / palsu palsu. |
| Immunochromatography | Masa Pengesanan: 15 minit. | Kepekaannya adalah rendah, dan mudah untuk kehilangan pengesanan, terutamanya apabila jumlah bakteria kecil, sukar untuk mengesan, dan garis panduan kurang disyorkan. | |
| PCR | Masa Pengesanan: 2-3h | Masa pengesanan adalah lebih daripada 2 jam, dan instrumen PCR perlu diuji dalam kelompok, dan tidak mungkin untuk mengikuti ujian. |
3. Sorotan produk makro & mikro
Pengesanan Rapid: Menggunakan enzim pencernaan yang dipatenkan kaedah penguatan suhu tetap, pesakit positif dapat mengetahui hasilnya sebaik sahaja 5 minit.
Pengesanan pada bila -bila masa, tidak perlu menunggu: Ia dilengkapi dengan penganalisis amplifikasi asid nukleik suhu yang malar amp mudah, dan empat modul berjalan secara bebas, dan sampel diperiksa ketika mereka tiba, jadi tidak perlu menunggu sampel.
Jenis Multi-Sampel: Swab vagina, swab rektum atau swab vagina bercampur boleh dikesan, yang memenuhi cadangan garis panduan GBS, meningkatkan kadar pengesanan positif dan mengurangkan kadar misdiagnosis.
Prestasi yang sangat baik: Pengesahan klinikal sampel besar multi-pusat (> 1000 kes), sensitiviti 100%, kekhususan 100%.
Terbuka Reagen: Serasi dengan instrumen PCR kuantitatif arus perdana semasa.
4. Maklumat Produk
| Nombor produk | Nama produk | Spesifikasi | Nombor sijil pendaftaran |
| HWTS-UR033C | Kumpulan B Streptococcus Kit Pengesanan Asid Nukleus (Enzimatik probe amplifikasi isoterma) | 50tests/kit | Pendaftaran Jentera China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistem Pengesanan Isothermal ISOthermal pendarfluor masa nyata | HWTS-1600P (4-saluran） | Pendaftaran Jentera China 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-saluran） | |||
| HWTS-EQ009 |
Masa Post: Mar-07-2024