Macro & Micro-Test dengan sukacitanya mengumumkan bahawa ia dibangunkan secara bebasSistem Penyediaan Pustaka Berasaskan Kartrij Semua-dalam-Satu Automatik Sepenuhnya (HWTS-AIOS)telah menerima secara rasmikelulusan pendaftaran peranti perubatan daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA).
Pencapaian penting ini mengesahkan bahawa AIOS memenuhi keperluan kebangsaan yang ketat untukkeselamatan, prestasi, pematuhan dan kebolehpercayaan klinikal, menandakan satu langkah penting ke hadapan dalam membawapenyediaan pustaka penjujukan generasi akan datang (NGS) automatik dan piawaike dalam aplikasi klinikal dan kesihatan awam rutin.
Automasi "Sampel-ke-Perpustakaan" Sebenar dalam Sistem Tertutup
AIOS mempunyai ciri-cirireka bentuk kartrij guna sekali bersepaduyang menyatukanpengekstrakan asid nukleik, penyediaan perpustakaan dan penulenanke dalam satu aliran kerja yang tertutup sepenuhnya. Daripada input sampel RNA/DNA kepada pustaka sedia untuk penjujukan, keseluruhan proses diselesaikan secara automatik—meminimumkan masa praktikal, mengurangkan risiko pencemaran dan memastikan hasil yang boleh dihasilkan semula.
Ini "sampel masuk, perpustakaan keluar"Keupayaan menjadikan AIOS amat sesuai untuk persekitaran di manakonsistensi, biokeselamatan dan kesederhanaan operasiadalah kritikal.
Reagen Sedia Digunakan
Kesediaan Kawal Selia Bertemu Inovasi Terbukti
Sebelum kelulusan ini, Makro & Mikro-UjianPenyelesaian Penjujukan Seluruh Genom Mikrob Automatik Sepenuhnyatelah pun diiktiraf sebagaiTeknologi Baharu & Produk Baharu BeijingDengan AIOS kini menerima pengesahan rasmi
Pendaftaran NMPA, penyelesaiannya mencapai tahap yang kukuhsokongan berganda terhadap inovasi dan pematuhan peraturan—memperkukuh kepimpinan syarikat dalam penyediaan perpustakaan NGS automatik.
Membolehkan Penjujukan Klinikal dan Kesihatan Awam yang Boleh Diskalakan
Kelulusan AIOS menyokong peralihan ujian genomik yang lebih luas daripada makmal khusus kepadapenggunaan klinikal dan kesihatan awam dunia sebenar yang boleh diskalakan:
-Untuk makmal klinikal:
Aliran kerja yang diseragamkan dengan kebergantungan manual yang berkurangan, kebolehulangan yang lebih baik dan masa pemulihan yang lebih pantas.
-Untuk sistem kesihatan awam dan kawalan penyakit:
Pengenalpastian patogen yang pantas dan keupayaan saringan berskala besar untuk meningkatkan kesiapsiagaan terhadap wabak penyakit berjangkit.
-Untuk institusi penyelidikan dan makmal pihak ketiga:
Kerumitan operasi dan keperluan latihan yang lebih rendah, membolehkan penjanaan data yang stabil dan berdaya pemprosesan tinggi.
Melihat Ke Hadapan
Makro & Mikro-Ujian kekal komited untuk menyampaikanbijak, cekap, selamat dan patuhteknologi genomik yang memperkasakandiagnostik ketepatan dan pengawasan kesihatan awamdi seluruh dunia. Berdasarkan pencapaian penting dalam pengawalseliaan ini, syarikat akan terus majupenyelesaian penjujukan bersepadu dan automatik sepenuhnya, bekerjasama rapat dengan rakan kongsi global untuk membuat ujian genetiklebih cekap, lebih andal dan lebih mudah diakses.
Masa siaran: 9-Feb-2026