Lima produk Makro & Mikro-Ujian yang diluluskan oleh FDA AS

Pada 30 Januari dan sempena Malam Tahun Baru Cina, lima produk yang dibangunkan oleh Macro & Micro-Test, Sistem Pengesanan Isoterma Pendarfluor Masa Nyata Easy Amp, Pengekstrak Asid Nukleik Automatik Mikro-Ujian, Kit DNA/RNA Viral Makro & Mikro-Ujian, Reagen Pelepasan Sampel Makro & Mikro-Ujian dan Kit Pengumpulan, Pengeposan & Penghantaran Sampel Makro & Mikro-Ujian masing-masing telah diluluskan dan diluluskan oleh FDA AS.

Makro&Mikro-Ujian
Makro&Mikro-Ujian1
Makro&Mikro-Ujian2

Makanan, ubat-ubatan, kosmetik dan peranti perubatan yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA), yang diiktiraf di peringkat antarabangsa sebagai pihak berkuasa untuk kelulusan peranti perubatan, adalah produk yang disiasat dan dibenarkan oleh piawaian berwibawa global. Lima produk yang dibenarkan oleh FDA daripada Macro & Micro-Test di atas merangkumi keseluruhan proses ujian nukleik.

 

1. Pensampelan

Makro&Mikro-Ujian3

Dua saiz berbeza, swab berkelompok yang boleh pecah sejagat, penyahaktifan virus yang berkesan, sesuai untuk pengesanan campuran.

2. Pengekstrakan Asid Nukleik
● Program A

Makro&Mikro-Ujian4

Kit DNA/RNA Viral Ujian Makro & Mikro
+
Pengekstrak Asid Nukleik Automatik

Pengekstrak Asid Nukleik Automatik dikendalikan dengan satu bahagian bawah sahaja, membebaskan tangan kakitangan perubatan. Dengan Kit DNA/RNA Viral Makro & Mikro-Ujian, proses pengekstrakan asid nukleik dapat diselesaikan.dalam 10 minit, mempercepatkan kerja dengan sangat cepat dan mengurangkan beban di makmal.

● Program B

Makro&Mikro-Ujian5

Reagen Pelepasan Sampel Makro & Mikro-Ujian

Penyebaran Virus SARS-CoV-2 telah membawa tekanan yang besar kepada kakitangan perubatan dan makmal, yang menghadapi kesukaran dalam menjalankan ujian volum tinggi yang terhad oleh ruang, masa, peralatan dan tenaga kerja. Memandangkan perkara ini, Macro & Micro-Test telah membangunkan penyelesaian amplifikasi langsung satu langkah:pengekstrakan sampel dalam masa 5 minit tanpa sebarang bantuan instrumen.

3. Penguatan Isoterma

Makro&Mikro-Ujian7

Berbanding dengan ujian PCR tradisional, Sistem Pengesanan Isoterma Pendarfluor Masa Nyata Easy Amp, dengan keputusan positifdalam 5 minit, telah mengurangkan keseluruhan proses pengesanan sebanyak 2/3. Modul 4x4 yang direka bentuk secara bebas memastikan ujian atas permintaan dengan hasil yang lebih tepat dalam tiga langkah.

Semoga anda gembira tahun baru dan tahun harimau penuh dengan kebahagiaan.


Masa siaran: 01-Ogos-2022