Kami dengan sukacitanya mengumumkan penerimaan pensijilan Program Audit Tunggal Peranti Perubatan (#MDSAP). MDSAP akan menyokong kelulusan komersial untuk produk kami di lima negara, termasuk Australia, Brazil, Kanada, Jepun dan AS.
MDSAP membenarkan pengendalian audit kawal selia tunggal sistem pengurusan kualiti pengeluar peranti perubatan untuk memenuhi keperluan pelbagai bidang kuasa atau pihak berkuasa kawal selia yang membolehkan pengawasan kawal selia yang sesuai terhadap sistem pengurusan kualiti pengeluar peranti perubatan sambil meminimumkan beban kawal selia ke atas industri. Program ini kini mewakili Pentadbiran Barangan Terapeutik Australia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária Brazil, Health Canada, Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun dan Agensi Farmaseutikal dan Peranti Perubatan, dan Pusat Peranti dan Kesihatan Radiologi Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS.
Masa siaran: 13-Apr-2023