Kami berbesar hati untuk mengumumkan penerimaan pensijilan Program Audit Tunggal Peranti Perubatan (#MDSAP).MDSAP akan menyokong kelulusan komersial untuk produk kami di lima negara, termasuk Australia, Brazil, Kanada, Jepun dan AS.
MDSAP membenarkan pengendalian audit kawal selia tunggal sistem pengurusan kualiti pengeluar peranti perubatan untuk memenuhi keperluan pelbagai bidang kuasa kawal selia atau pihak berkuasa yang membolehkan pengawasan kawal selia yang sesuai terhadap sistem pengurusan kualiti pengeluar peranti perubatan sambil meminimumkan beban kawal selia ke atas industri.Program ini pada masa ini mewakili Pentadbiran Barangan Terapeutik Australia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária Brazil, Health Canada, Kementerian Kesihatan Jepun, Buruh dan Kebajikan serta Agensi Peranti Farmaseutikal dan Perubatan, dan Pusat Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS untuk Peranti dan Kesihatan Radiologi.
Masa siaran: Apr-13-2023