Gen Rintangan Karbapenem (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Nama produk
Kit Pengesanan Gen Rintangan Karbapenem HWTS-OT045 (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) (PCR Pendarfluor)
Epidemiologi
Antibiotik karbapenem ialah antibiotik β-laktam atipikal dengan spektrum antibakteria yang paling luas dan aktiviti antibakteria yang paling kuat. Disebabkan kestabilannya terhadap β-laktamase dan ketoksikan yang rendah, ia telah menjadi salah satu ubat antibakteria yang paling penting untuk rawatan jangkitan bakteria yang teruk. Karbapenem sangat stabil terhadap β-laktamase spektrum lanjutan (ESBL) yang dimediasi plasmid, kromosom dan sefalosporinase yang dimediasi plasmid (enzim AmpC).
Saluran
| Campuran PCR 1 | Campuran PCR 2 | |
| KELUARGA | IMP | VIM |
| VIC/HEX | Kawalan Dalaman | Kawalan Dalaman |
| CY5 | NDM | KPC |
| ROX | OXA48
| OXA23 |
Parameter Teknikal
| Penyimpanan | ≤-18℃ |
| Jangka hayat | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Dahak, koloni tulen, swab rektum |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 103CFU/mL |
| Kekhususan | a) Kit ini mengesan rujukan negatif syarikat yang diseragamkan, dan hasilnya memenuhi keperluan rujukan yang sepadan. b) Keputusan ujian kereaktifan silang menunjukkan bahawa kit ini tidak mempunyai tindak balas silang dengan patogen pernafasan lain, seperti Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, Adenovirus pernafasan, Enterococcus, atau sampel yang mengandungi gen tahan ubat lain CTX, mecA, SME, SHV, TEM, dsb. c) Anti-gangguan: Musin, Minocycline, Gentamicin, Clindamycin, Imipenem, Cefoperazone, Meropenem, Ciprofloxacin Hydrochloride, Levofloxacin, Clavulanic acid, Roxithromycin dipilih untuk ujian gangguan, dan keputusan menunjukkan bahawa bahan gangguan yang dinyatakan di atas tidak mempunyai reaksi gangguan terhadap pengesanan gen rintangan karbapenem KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM dan IMP. |
| Instrumen yang Berkenaan | Sistem PCR Masa Nyata Biosistem Gunaan 7500 Sistem PCR Masa Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Masa Nyata SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Sistem PCR Masa Nyata LightCycler®480 Sistem Pengesanan PCR Masa Nyata LineGene 9600 Plus (FQD-96A，HangzhouTeknologi Bioer) Pengitar Terma Kuantitatif Masa Nyata MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX96 Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX Opus 96 |
Aliran Kerja
Pilihan 1.
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Kit DNA/RNA Umum Makro & Mikro-Ujian (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (yang boleh digunakan dengan Pengekstrak Asid Nukleik Automatik Makro & Mikro-Ujian (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Tambahkan 200μL larutan garam normal ke dalam endapan talus. Langkah seterusnya hendaklah mengikut arahan untuk pengekstrakan, dan isipadu elusi yang disyorkan ialah100μL.
Pilihan 2.
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Reagen Pengekstrakan atau Penulenan Asid Nukleik (YDP302) oleh Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Pengekstrakan hendaklah dimulakan mengikut langkah 2 arahan penggunaan (tambah 200μL penimbal GA ke dalam endapan talus, dan goncangkan sehingga talus terampai sepenuhnya). Gunakan air bebas RNase/DNase untuk elusi, dan isipadu elusi yang disyorkan ialah 100μL.
Pilihan 3.
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Reagen Pelepasan Sampel Makro & Mikro-Ujian. Sampel sputum perlu dibasuh dengan menambahkan 1mL larutan garam normal ke dalam endapan talus yang dirawat yang dinyatakan di atas, disentrifugasi pada 13000r/min selama 5 minit, dan supernatan dibuang (simpan 10-20µL supernatan). Untuk koloni tulen dan swab rektum, tambahkan 50μL reagen pelepasan sampel terus ke dalam endapan talus yang dirawat yang dinyatakan di atas, dan langkah seterusnya hendaklah diekstrak mengikut arahan penggunaan.
