Enterovirus Universal, EV71 dan CoxA16
Nama Produk
HWTS-EV026B-Enterovirus Universal, EV71 dan Kit Pengesanan Asid Nukleik CoxA16(PCR Pendarfluor)
HWTS-EV020Y/Z-Beku-kering Enterovirus Universal, EV71 dan Kit Pengesanan Asid Nukleik CoxA16(Fluoresensi PCR)
Sijil
CE/MDA（HWTS-EV026）
Epidemiologi
Penyakit tangan-kaki-mulut (HFMD) adalah penyakit berjangkit akut yang biasa di kalangan kanak-kanak. Ia kebanyakannya berlaku pada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, dan boleh menyebabkan herpes pada tangan, kaki, mulut dan bahagian lain, dan sebilangan kecil kanak-kanak boleh menyebabkan komplikasi seperti miokarditis, edema pulmonari, meningoencephalitis aseptik, dll. Kanak-kanak individu yang mengalami penyakit serius merosot dengan cepat dan terdedah kepada kematian jika tidak dirawat dengan segera.
Pada masa ini, 108 serotiip enterovirus telah ditemui, yang dibahagikan kepada empat kumpulan: A, B, C dan D. Enterovirus yang menyebabkan HFMD adalah pelbagai, tetapi enterovirus 71 (EV71) dan coxsackievirus A16 (CoxA16) adalah yang paling biasa dan sebagai tambahan kepada HFMD, boleh menyebabkan komplikasi sistem saraf pusat yang serius seperti meningitis, accinings.
Saluran
| FAM | Enterovirus |
| VIC (HEX) | CoxA16 |
| ROX | EV71 |
| CY5 | Kawalan dalaman |
Parameter Teknikal
| Penyimpanan | Cecair: ≤-18℃ Dalam gelapLyophilization: ≤30 ℃ |
| Jangka hayat | Cecair: 9 bulanLyophilization: 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Sampel sapuan tekak, cecair Herpes |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0％ |
| LoD | 500 Salinan/mL |
| Instrumen Berkenaan | Ia boleh sepadan dengan instrumen PCR pendarfluor arus perdana di pasaran.Sistem PCR Masa Nyata ABI 7500 Sistem PCR Masa Nyata ABI 7500 Pantas Sistem PCR Masa Nyata SLAN-96P Sistem PCR Masa Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Masa Nyata LightCycler®480 Sistem Pengesanan PCR Masa Nyata LineGene 9600 Plus MA-6000 Pesikal Terma Kuantitatif Masa Nyata Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX96 Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX Opus 96 |
Jumlah Penyelesaian PCR
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Kit DNA/RNA Viral Makro & Ujian Mikro (HWTS-3017) (yang boleh digunakan dengan Pengekstrak Asid Nukleik Automatik Makro & Ujian Mikro (HWTS-EQ011)) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Pengekstrakan hendaklah dijalankan mengikut manual Isipadu sampel yang diekstrak ialah 200μL, dan isipadu elusi yang disyorkan ialah 80μL.
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Reagen Pelepasan Sampel Ujian Makro & Mikro (HWTS-3005-8). Pengekstrakan hendaklah dijalankan mengikut manual arahan. Sampel pengekstrakan adalah swab orofaringeal atau sampel cecair herpes pesakit yang dikumpulkan di tapak. Masukkan swab yang dikumpul terus ke Reagen Pelepasan Sampel Ujian Makro & Mikro, vorteks dan gaul rata, letak pada suhu bilik selama 5 minit, keluarkan dan kemudian terbalikkan dan gaul rata untuk mendapatkan RNA setiap sampel.
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Kit Mini RNA Viral QIAamp (52904) oleh QIAGEN atau Reagen Pengekstrakan atau Pemurnian Asid Nukleik (YDP315-R). Pengekstrakan hendaklah dijalankan mengikut ketat mengikut manual arahan.
