Asid Nukleik Streptokokus Kumpulan B
Nama produk
HWTS-UR027-Kit Pengesanan Asid Nukleik Streptokokus Kumpulan B (PCR Pendarfluor)
HWTS-UR028-Kit Pengesanan Asid Nukleik Streptokokus Kumpulan B Kering Beku (PCR Pendarfluor)
Sijil
CE, FDA
Epidemiologi
Streptococcus Kumpulan B (GBS), juga dikenali sebagai streptococcus agalactiae, ialah patogen oportunistik gram-positif yang biasanya mendiami saluran gastrousus dan urogenital bahagian bawah badan manusia. Kira-kira 10%-30% wanita hamil mengalami GBS semasa haid.
Wanita hamil mudah terdedah kepada jangkitan GBS disebabkan oleh perubahan dalam persekitaran dalaman saluran pembiakan akibat perubahan tahap hormon dalam badan, yang akan menyebabkan kesan kehamilan yang buruk seperti kelahiran pramatang, ketuban pecah pramatang, dan kelahiran mati, dan juga boleh menyebabkan jangkitan nifas pada wanita hamil.
Streptokokus kumpulan B neonatal dikaitkan dengan jangkitan perinatal dan merupakan patogen penting bagi penyakit berjangkit yang teruk seperti sepsis neonatal dan meningitis. 40%-70% ibu yang dijangkiti GBS akan menyebarkan GBS kepada bayi mereka yang baru lahir semasa bersalin melalui saluran kelahiran, menyebabkan penyakit berjangkit neonatal yang serius seperti sepsis neonatal dan meningitis. Jika bayi yang baru lahir membawa GBS, kira-kira 1%-3% akan menghidap jangkitan invasif awal, yang mana 5% daripadanya akan mengakibatkan kematian.
Saluran
| KELUARGA | Sasaran GBS |
| VIC/HEX | Kawalan dalaman |
Parameter Teknikal
| Penyimpanan | Cecair: ≤-18℃ dalam gelap; Liofilisasi: ≤30℃ dalam gelap |
| Jangka hayat | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Rembesan Genital dan Rektum |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 1×103Salinan/mL |
| Meliputi Subjenis | Mengesan serotaip streptokokus kumpulan B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX dan ND) dan semuanya keputusannya positif. |
| Kekhususan | Mengesan sampel swab saluran genital dan rektum lain seperti candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus herpes simplex, virus papilloma manusia, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, rujukan negatif kebangsaan N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) dan DNA genomik manusia, semuanya negatif untuk streptokokus kumpulan B. |
| Instrumen yang Berkenaan | Ia boleh menandingi instrumen PCR pendarfluor arus perdana di pasaran. Sistem PCR Masa Nyata SLAN-96P Sistem PCR Masa Nyata ABI 7500 Sistem PCR Masa Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Masa Nyata LightCycler®480 Sistem Pengesanan PCR Masa Nyata LineGene 9600 Plus Pengitar Terma Kuantitatif Masa Nyata MA-6000 |
Larutan PCR Total
