Kumpulan B Streptococcus Asid Nukleat
Nama produk
HWTS-UR027-Group B Streptococcus Kit Pengesanan Asid Nukleik (PCR Pendarfluor)
HWTS-UR028-Freeze-Dry Group B Streptococcus Kit Pengesanan Asid Nukleik (PCR pendarfluor)
Sijil
CE, FDA
Epidemiologi
Kumpulan B streptococcus (GBS), yang juga dikenali sebagai Streptococcus agalactiae, adalah patogen oportunistik gram positif yang biasanya mendiami saluran gastrousus dan urogenital yang lebih rendah dari tubuh manusia. Kira-kira 10 % -30 % wanita hamil mempunyai kediaman vagina GBS.
Wanita hamil terdedah kepada jangkitan GBS akibat perubahan dalam persekitaran dalaman saluran pembiakan akibat perubahan tahap hormon dalam badan, yang akan menyebabkan hasil kehamilan yang buruk seperti buruh pramatang, pecah pramatang membran, dan kelahiran mati, dan juga boleh membawa kepada jangkitan puerperal pada wanita hamil.
Kumpulan neonatal B streptococcus dikaitkan dengan jangkitan perinatal dan merupakan patogen penting penyakit berjangkit yang teruk seperti sepsis neonatal dan meningitis. 40% -70% ibu yang dijangkiti GBS akan menghantar GBS kepada bayi baru lahir semasa penghantaran melalui kanal kelahiran, menyebabkan penyakit berjangkit neonatal yang serius seperti sepsis neonatal dan meningitis. Sekiranya bayi yang baru lahir membawa GBS, kira-kira 1% -3% akan membangunkan jangkitan awal invasif, di mana 5% akan mengakibatkan kematian.
Saluran
| Fam | Sasaran GBS |
| Vic/Hex | Kawalan dalaman |
Parameter teknikal
| Penyimpanan | Cecair: ≤-18 ℃ dalam gelap; Lyophilization: ≤30 ℃ dalam gelap |
| Kehidupan rak | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Rembesan alat kelamin dan rektum |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0 ％ |
| Lod | 1 × 103Salinan/ml |
| Meliputi subtipe | Mengesan serotype streptococcus Kumpulan B (I A, I B, I C, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX dan ND) dan hasilnya semuanya positif. |
| Kekhususan | Detect other genital tract and rectal swab samples such as candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, herpes simplex virus, human papilloma virus , lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, national negative reference N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, Candida albicans) dan DNA genomik manusia, hasilnya semua negatif untuk kumpulan B streptococcus. |
| Instrumen yang berkenaan | Ia boleh memadankan instrumen PCR pendarfluor arus perdana di pasaran. Sistem PCR masa nyata Slan-96p ABI 7500 sistem PCR masa nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Masa Nyata Lightcycler®480 Sistem PCR Masa Nyata Linegene 9600 ditambah sistem pengesanan PCR masa nyata MA-6000 Cycler Thermal Kuantitatif Masa Nyata |
Jumlah penyelesaian PCR
