Virus Hepatitis B
Nama Produk
HWTS-HP001-Kit Pengesanan Asid Nukleik Virus Hepatitis B (PCR Pendarfluor)
Epidemiologi
Hepatitis B ialah penyakit berjangkit dengan lesi hati dan pelbagai organ yang disebabkan oleh virus hepatitis B (HBV). Kebanyakan orang mengalami gejala seperti keletihan yang melampau, kehilangan selera makan, anggota bawah atau edema seluruh badan, hepatomegali, dsb. 5% pesakit dewasa dan 95% pesakit kanak-kanak yang dijangkiti daripada ibu mereka tidak dapat membersihkan virus HBV dengan cekap dalam jangkitan berterusan dan berkembang menjadi sirosis hati atau karsinoma sel hati primer.
Saluran
| FAM | HBV-DNA |
| VIC (HEX) | Rujukan dalaman |
Parameter Teknikal
| Penyimpanan | ≤-18℃ Dalam gelap |
| Jangka hayat | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Darah vena |
| Ct | ≤33 |
| CV | ≤5.0％ |
| LoD | 25IU/mL |
| Kekhususan | Tiada kereaktifan silang dengan Cytomegalovirus, virus EB, HIV, HAV, Sifilis, Human Herpesvirus-6, HSV-1/2, Influenza A, Propionibacterium Acnes, Staphylococcus Aureus dan Candida albican |
| Instrumen Berkenaan | Ia boleh sepadan dengan instrumen PCR pendarfluor arus perdana di pasaran. Sistem PCR Masa Nyata ABI 7500 Sistem PCR Masa Nyata ABI 7500 Pantas Sistem PCR Masa Nyata SLAN-96P Sistem PCR Masa Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Masa Nyata LightCycler®480 Sistem Pengesanan PCR Masa Nyata LineGene 9600 Plus MA-6000 Pesikal Terma Kuantitatif Masa Nyata Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX96 Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX Opus 96 |
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Ujian Makro & MikroVirusKit DNA/RNA (HWTS-3017) (yang boleh digunakan dengan Pengekstrak Asid Nukleik Automatik Makro & Ujian Mikro (HWTS-EQ011)) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Pengekstrakan harus dimulakan mengikut IFU reagen pengekstrakan. Isipadu sampel yang diekstrak ialah 200µL dan isipadu elusi yang disyorkan ialah 80 μL.
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Pengekstrakan Asid Nukleik atau Reagen Pemurnian (YDP315). Pengekstrakan hendaklah dimulakan mengikut ketat IFU. Isipadu sampel yang diekstrak ialah 200µL dan isipadu elusi yang disyorkan ialah 100 μL.
