Mutasi KRAS 8
Nama produk
Kit Pengesanan Mutasi HWTS-TM014-KRAS 8 (PCR Pendarfluor)
Sijil
CE/TFDA/FDA Myanmar
Epidemiologi
Mutasi titik dalam gen KRAS telah ditemui dalam beberapa jenis tumor manusia, kira-kira 17% ~ 25% kadar mutasi dalam tumor, 15% ~ 30% kadar mutasi dalam pesakit kanser paru-paru, 20% ~ 50% kadar mutasi dalam pesakit kanser kolorektal. Oleh kerana protein P21 yang dikodkan oleh gen K-ras terletak di hilir laluan isyarat EGFR, selepas mutasi gen K-ras, laluan isyarat hiliran sentiasa diaktifkan dan tidak terjejas oleh ubat sasaran huluan pada EGFR, mengakibatkan percambahan sel malignan yang berterusan. Mutasi dalam gen K-ras secara amnya memberikan rintangan kepada perencat tirosin kinase EGFR dalam pesakit kanser paru-paru dan rintangan kepada ubat antibodi anti-EGFR dalam pesakit kanser kolorektal. Pada tahun 2008, Rangkaian Kanser Komprehensif Kebangsaan (NCCN) mengeluarkan garis panduan amalan klinikal untuk kanser kolorektal, yang menunjukkan bahawa tapak mutasi yang menyebabkan K-ras diaktifkan terutamanya terletak di kodon 12 dan 13 ekson 2, dan mengesyorkan agar semua pesakit dengan kanser kolorektal metastatik peringkat lanjut boleh diuji untuk mutasi K-ras sebelum rawatan. Oleh itu, pengesanan mutasi gen K-ras yang cepat dan tepat adalah sangat penting dalam panduan perubatan klinikal. Kit ini menggunakan DNA sebagai sampel pengesanan untuk memberikan penilaian kualitatif status mutasi, yang dapat membantu doktor dalam menyaring kanser kolorektal, kanser paru-paru dan pesakit tumor lain yang mendapat manfaat daripada ubat yang disasarkan. Keputusan ujian kit ini hanya untuk rujukan klinikal dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya asas untuk rawatan pesakit secara individu. Doktor harus membuat penilaian yang komprehensif terhadap keputusan ujian berdasarkan faktor seperti keadaan pesakit, indikasi ubat, tindak balas rawatan dan petunjuk ujian makmal yang lain.
Parameter Teknikal
| Penyimpanan | Cecair: ≤-18℃ Dalam gelap; Terliofilisasi: ≤30℃ Dalam gelap |
| Jangka hayat | Cecair: 9 bulan; Terliofilisasi: 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Tisu atau keratan patologi yang terbenam parafin mengandungi sel tumor |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | Penimbal Tindak Balas K-ras A dan Penimbal Tindak Balas K-ras B boleh mengesan kadar mutasi 1% secara stabil di bawah latar belakang jenis liar 3ng/μL |
| Instrumen yang Berkenaan | Sistem PCR Masa Nyata Biosistem Gunaan 7500 Sistem PCR Masa Nyata Biosistem Gunaan 7300 Sistem PCR Masa Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Masa Nyata LightCycler® 480 Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX96 |
Aliran Kerja
Adalah disyorkan untuk menggunakan Kit Tisu FFPE DNA QIAamp QIAGEN (56404) dan Kit Pengekstrakan Pantas DNA Tisu Tertanam Parafin (DP330) yang dikeluarkan oleh Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.










