Virus Monkeypox dan Menaip Asid Nukleik
Nama produk
Virus HWTS-OT202-Monkeypox dan Kit Pengesanan Asid Nukleik Menaip (PCR Pendarfluor)
Sijil
CE
Epidemiologi
Monkeypox (Mpox) ialah penyakit berjangkit zoonosis akut yang disebabkan oleh Monkeypox Virus (MPXV). MPXV berbentuk bata bulat atau bujur, dan merupakan virus DNA rantai dua dengan panjang kira-kira 197Kb[1]. Penyakit ini terutamanya ditularkan oleh haiwan, dan manusia boleh dijangkiti dengan digigit haiwan yang dijangkiti atau melalui sentuhan langsung dengan darah, cecair badan dan ruam haiwan yang dijangkiti. Virus ini juga boleh disebarkan antara manusia, terutamanya melalui titisan pernafasan semasa berpanjangan, secara langsung bersemuka atau melalui sentuhan langsung dengan cecair badan pesakit atau objek tercemar.[2-3]. Kajian telah menunjukkan bahawa MPXV membentuk dua klad yang berbeza: clade I (sebelum ini dikenali sebagai clade Afrika Tengah atau Congo Basin clade) dan clade II (sebelum ini dipanggil clade Afrika Barat). Jangkitan Klade Lembangan Congo telah terbukti dengan jelas boleh berjangkit antara manusia dan boleh menyebabkan kematian, manakala Jangkitan Klade Afrika Barat menyebabkan gejala yang lebih ringan dan mempunyai kadar penularan dari manusia ke manusia yang lebih rendah[4].
Keputusan ujian kit ini tidak bertujuan untuk menjadi penunjuk tunggal untuk diagnosis jangkitan MPXV pada pesakit, yang mesti digabungkan dengan ciri klinikal pesakit dan data ujian makmal lain untuk menilai dengan betul jangkitan patogen dan merumuskan pelan rawatan yang munasabah untuk memastikan rawatan yang selamat dan berkesan.
Saluran
FAM | MPXV kelas II |
ROX | asid nukleik universal MPXV |
VIC/HEX | MPXV klad I |
CY5 | kawalan dalaman |
Parameter Teknikal
Penyimpanan | ≤-18 ℃ |
Jangka hayat | 12 bulan |
Jenis Spesimen | cecair ruam manusia, sapuan oropharyngeal dan serum |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35(IC) |
LoD | 200 Salinan/mL |
Instrumen Berkenaan | Reagen pengesanan jenis I: Applied Biosystems 7500 Sistem PCR Masa Nyata Applied Biosystems 7500 Sistem PCR Masa Nyata Pantas QuantStudio®5 Sistem PCR Masa Nyata Sistem PCR Masa Nyata SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Sistem PCR Masa Nyata Sistem Pengesanan PCR Masa Nyata LineGene 9600 Plus (FQD-96A, teknologi Hangzhou Bioer) MA-6000 Pesikal Terma Kuantitatif Masa Nyata (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX96 Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX Opus 96 Reagen pengesanan jenis II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007)) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |