Asid Nukleik dan Rifampisin (RIF) Mycobacterium Tuberculosis, Rintangan (INH)
Nama produk
Kit Pengesanan Asid Nukleik dan Rifampisin (RIF) Mycobacterium Tuberculosis HWTS-RT147 (Kurva Lebur)
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, atau lebih dikenali sebagai Tubercle bacillus (TB), ialah bakteria patogen yang menyebabkan tuberkulosis, dan pada masa ini, ubat anti-tuberkulosis barisan pertama yang biasa digunakan termasuk isoniazid, rifampisin dan etambutol, dan sebagainya.[1]Walau bagaimanapun, disebabkan oleh penggunaan ubat anti-tuberkulosis yang salah dan ciri-ciri struktur dinding sel mycobacterium tuberculosis itu sendiri, mycobacterium tuberculosis telah membentuk rintangan ubat terhadap ubat anti-tuberkulosis, dan bentuk yang sangat berbahaya ialah tuberkulosis tahan pelbagai ubat (MDR-TB), yang tahan terhadap dua ubat yang paling biasa dan berkesan, rifampisin dan isoniazid.[2].
Masalah kerintangan ubat tuberkulosis wujud di semua negara yang dikaji oleh WHO. Untuk menyediakan pelan rawatan yang lebih tepat untuk pesakit tuberkulosis, adalah perlu untuk mengesan kerintangan terhadap ubat anti-tuberkulosis, terutamanya kerintangan rifampisin, yang telah menjadi langkah diagnostik yang disyorkan oleh WHO dalam rawatan tuberkulosis.[3]Walaupun penemuan rintangan rifampisin hampir setara dengan penemuan MDR-TB, hanya pengesanan rintangan rifampisin mengabaikan pesakit dengan INH mono-rintangan (merujuk kepada rintangan kepada isoniazid tetapi sensitif kepada rifampisin) dan rifampisin mono-rintangan (sensitiviti kepada isoniazid tetapi rintangan kepada rifampisin), yang boleh menyebabkan pesakit tertakluk kepada rejimen rawatan awal yang tidak munasabah. Oleh itu, ujian rintangan isoniazid dan rifampisin adalah keperluan minimum yang diperlukan dalam semua program kawalan DR-TB.[4].
Parameter Teknikal
| Penyimpanan | ≤-18℃ |
| Jangka hayat | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Sampel Sputum, Kultur Pepejal (Medium LJ), Kultur Cecair (Medium MGIT) |
| CV | <5.0% |
| LoD | LoD kit untuk mengesan Mycobacterium tuberculosis ialah 10 bakteria/mL;LoD kit untuk mengesan rifampisin jenis liar dan jenis mutan ialah 150 bakteria/mL; LoD kit untuk mengesan isoniazid jenis liar dan jenis mutan ialah 200 bakteria/mL. |
| Kekhususan | 1) Tiada tindak balas silang apabila menggunakan kit untuk mengesan DNA genomik manusia (500ng), 28 jenis patogen pernafasan yang lain, dan 29 jenis mikobakteria bukan tuberkulosis (seperti yang ditunjukkan dalam Jadual 3).2) Tiada tindak balas silang apabila menggunakan kit untuk mengesan tapak mutasi gen lain yang tahan ubat bagi rifampisin dan Mycobacterium tuberculosis yang sensitif terhadap isoniazid (seperti yang ditunjukkan dalam Jadual 4).3) Bahan-bahan gangguan biasa dalam sampel yang akan diuji, seperti rifampisin (9mg/L), isoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/L), amoksisilin (11mg/L), oksimetazolin (1mg/L), mupirosin (20mg/L), pirazinamida (45mg/L), zanamivir (0.5mg/L), deksametason (20mg/L), tidak memberi kesan kepada keputusan ujian kit. |
| Instrumen yang Berkenaan | Sistem PCR Masa Nyata SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX96 |
Larutan PCR Total







