Rintangan Asid Nukleik dan Rifampisin terhadap Mycobacterium Tuberculosis
Nama produk
Kit Pengesanan Rintangan Asid Nukleik dan Rifampisin HWTS-RT074B-Mycobacterium Tuberculosis (Lengkung Lebur)
Sijil
CE
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, atau lebih dikenali sebagai Tubercle bacillus, TB, ialah bakteria patogen yang menyebabkan tuberkulosis. Pada masa ini, ubat anti-tuberkulosis barisan pertama yang biasa digunakan termasuk isoniazid, rifampisin dan heksambutol, dan sebagainya. Ubat anti-tuberkulosis barisan kedua termasuk fluoroquinolone, amikasin dan kanamycin, dan sebagainya. Ubat-ubatan baharu yang dibangunkan ialah linezolid, bedaquiline dan delamani, dan sebagainya. Walau bagaimanapun, disebabkan oleh penggunaan ubat anti-tuberkulosis yang salah dan ciri-ciri struktur dinding sel mycobacterium tuberculosis, mycobacterium tuberculosis membentuk rintangan ubat terhadap ubat anti-tuberkulosis, yang membawa cabaran serius kepada pencegahan dan rawatan tuberkulosis.
Rifampisin telah digunakan secara meluas dalam rawatan pesakit tuberkulosis pulmonari sejak akhir 1970-an, dan mempunyai kesan yang ketara. Ia telah menjadi pilihan pertama untuk memendekkan kemoterapi pesakit tuberkulosis pulmonari. Rintangan rifampisin terutamanya disebabkan oleh mutasi gen rpoB. Walaupun ubat anti-tuberkulosis baharu sentiasa keluar, dan keberkesanan klinikal pesakit tuberkulosis pulmonari juga terus bertambah baik, masih terdapat kekurangan relatif ubat anti-tuberkulosis, dan fenomena penggunaan ubat yang tidak rasional dalam klinikal agak tinggi. Jelas sekali, Mycobacterium tuberculosis pada pesakit tuberkulosis pulmonari tidak dapat dibunuh sepenuhnya dalam masa yang singkat, yang akhirnya membawa kepada tahap rintangan ubat yang berbeza dalam badan pesakit, memanjangkan perjalanan penyakit, dan meningkatkan risiko kematian pesakit.
Saluran
| Saluran | Saluran dan Fluorofor | Penimbal Reaksi A | Penimbal Reaksi B | Penimbal Reaksi C |
| Saluran FAM | Wartawan: FAM, Quencher: Tiada | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD dan IS6110 |
| Saluran CY5 | Wartawan: CY5, Quencher: Tiada | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
| Saluran HEX (VIC) | Wartawan: HEX (VIC), Quencher: Tiada | Kawalan dalaman | Kawalan dalaman | Kawalan dalaman |
Parameter Teknikal
| Penyimpanan | ≤-18℃ Dalam gelap |
| Jangka hayat | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Kahak |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | mikobakteria tuberkulosis 50 bakteria/mL jenis liar tahan rifampisin: 2x103bakteria/mL mutan homozigot: 2x103bakteria/mL |
| Kekhususan | Ia mengesan mikobakteria tuberkulosis jenis liar dan tapak mutasi gen rintangan ubat lain seperti katG 315G>C\A, InhA-15C> T, keputusan ujian tidak menunjukkan rintangan terhadap rifampisin, yang bermaksud tiada kereaktifan silang. |
| Instrumen yang Berkenaan: | Sistem PCR Masa Nyata SLAN-96P Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX96 Sistem PCR Masa Nyata LightCycler480® |
Aliran Kerja

Jika menggunakan Kit DNA/RNA Umum Makro & Mikro-Ujian (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (yang boleh digunakan dengan Pengekstrak Asid Nukleik Automatik Makro & Mikro-Ujian (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) atau Lajur DNA/RNA Viral Makro & Mikro-Ujian (HWTS-3022-50) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. untuk pengekstrakan, tambahkan 200μL sampel Kawalan Positif, kawalan negatif dan sputum yang diproses untuk diuji secara berurutan, dan tambahkan 10μL kawalan dalaman secara berasingan ke dalam sampel Kawalan Positif, kawalan negatif dan sputum yang diproses untuk diuji, dan langkah-langkah seterusnya hendaklah dijalankan dengan ketat mengikut arahan pengekstrakan. Isipadu sampel yang diekstrak ialah 200μL, dan isipadu elusi yang disyorkan ialah 100μL.








