Kemas Kini Global dan Diagnostik Lanjutan Mpox

1. Kemas Kini Epidemiologi Global Mpox (sehingga Mac 2026)

Mpox, yang disebabkan oleh virus Cacar Monyet (MPXV), kekal sebagai kebimbangan kesihatan awam global yang berterusan walaupun penamaannya sebagai Kecemasan Kesihatan Awam yang Membimbangkan Antarabangsa (PHEIC) telah berakhir oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Penularan berterusan merentasi pelbagai wilayah menonjolkan keperluan untukpengawasan berterusan dan kapasiti diagnostik lanjutan.

Sejak wabak multinasional pada tahun 2022, hampir 128,000 kes yang disahkan oleh makmal dan 281 kematian telah dilaporkan di lebih 130 buah negara [1]. Pada tahun 2025 sahaja, 50,751 kes yang disahkan dan 206 kematian telah didokumenkan oleh 96 buah negara, dengan lebih 90% kes berlaku di Afrika. Terutamanya, Republik Demokratik Congo, Sierra Leone dan Uganda menyumbang kira-kira 32,000 kes, yang menunjukkan beban yang tidak seimbang di kawasan endemik [1].

Semua klad MPXV utama (Ia, Ib, dan II) terus beredar. Kemunculan dan penyebaran antarabangsa Klad Ib—termasuk pengesanan pertama di Republik Czech, Israel, Madagascar, dan Nepal—serta penularan komuniti yang didokumenkan di Perancis, Itali, dan Sepanyol, menunjukkandinamik penghantaran yang berkembang[1].

2. Manifestasi Klinikal dan Cabaran Diagnostik

Mpox menunjukkan pelbagai ciri klinikal, daripada jangkitan asimptomatik hinggalah penyakit sistemik yang teruk. Simptom-simptom biasa termasukdemam, sakit kepala, limfadenopati, mialgia, dan keletihandll.Ruam yang menjadi ciri berkembang melaluiperingkat makula, papula, vesikular dan pustular sebelum pembentukan kerak, dan mungkin melibatkanmuka, anggota badan, mukosa mulut dan kawasan anogenital.

Walaupun kebanyakan kes sembuh sendiri dalam masa 2–4 ​​minggu, hasil yang teruk lebih berkemungkinan berlaku pada populasi yang terdedah, termasukbayi, wanita hamil, dan individu yang mengalami imunokompromi(contohnya, jangkitan HIV peringkat lanjut) [2].

Peningkatan kejadian pembentangan atipikal dan ringan, termasuk kes asimptomatik, menimbulkan cabaran diagnostik yang ketara. Ini menggariskan kepentingan kritikaldiagnostik yang sangat sensitif, spesifik dan pantas untuk menyokong pengesanan awal dan mengganggu rantaian penghantaran.

3. Pencegahan, Kawalan dan Peranan Diagnostik

Penularan MPXV berlaku melalui pelbagai laluan, termasuk sentuhan langsung dengan lesi atau cecair badan, titisan pernafasan semasa hubungan rapat yang berpanjangan, penularan seksual, fomit yang tercemar, dan penularan menegak.

Langkah-langkah kawalan utama termasuk:

• -Pengenalpastian dan pengasingan kes yang cepat
• -Pengesanan kontak dan pengawasan berasaskan komuniti
• -Komunikasi risiko dan intervensi tingkah laku
• -Vaksinasi untuk profilaksis pra dan pasca pendedahan

WHO menekankan kepentingan memperkukuh kapasiti makmal dan mengerahkanalat diagnostik yang sesuai yang disesuaikan untuk tetapan penjagaan kesihatan yang berbeza—daripada ujian pantas terdesentralisasi kepada platform pengawasan genomik terpusat[1].

4. Makro & Mikro-Ujian: Penyelesaian Diagnostik Bersepadu Didorong oleh Inovasi Teknologi

Berlatarbelakangkan perkembangan epidemiologi MPOX, Macro & Micro-Test telah membangunkan portfolio diagnostik berbilang platform yang komprehensif, menunjukkan keupayaan yang kukuh dalam reka bentuk ujian, kejuruteraan molekul dan aplikasi translasi.

4.1 Pengujian Imunokromatografi Pantas: Ujian Tempat Penjagaan yang Boleh Diakses

Syarikat ini menyediakan pengesanan pantas tanpa instrumen dalam masa 10–20 minit, menyokong ujian terpencar dan penyaringan berskala besar:

• Kit Pengesanan Antigen (HWTS-OT079):
  • Persampelan mudah (cecair ruam/swab oral, serum)
  • Had pengesanan (LoD): 20 pg/mL
  • Liputan klad yang luas (Klad I & II)
  • Tiada tindak balas silang denganserupavirus
  • Persetujuan peratusan keseluruhan (OPA): 96.4% vs ujian amplifikasi asid nukleik (NAAT)
• Kit Pengesanan Antibodi IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Pensampelan mudah (darah penuh, serum, plasma)
  • Mengenal pasti IgM dan IgG untuk menentukan peringkat jangkitan MPOX
  • Sesuai untuk penyiasatan seroepidemiologi

Ujian ini dioptimumkan untuk kestabilan (4–30°C, 24 bulan), menangani kekangan logistik dalam tetapan sumber terhad.

4.2 Amplifikasi Isoterma (EPIA): Pengesanan Molekul Ultra-Pantas

Kit pengesanan asid nukleik berasaskan EPIA (HWTS-OT200) mewakili kemajuan ketara dalam diagnostik molekul pantas:

• LoD: 200 salinan/mL (setanding dengan qPCR)
• Masa untuk positif: sepantas 5 minit
• Pengujian atas permintaan didayakan oleh modul bebas Sistem Penguat Mudah
• Formulasi liofilisasi membolehkan penyimpanan suhu bilik
• Prestasi klinikal: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Yang penting, ujian ini tidak menunjukkan kereaktifan silang dengan ortopoksvirus (cacar, vaksinia, cacar lembu) atau herpesvirus biasa (HSV, VZV), yang mencerminkan kekhususan analitikal yang tinggi.

4.3 Pendarfluor qPCR: Diagnostik Kepekaan Tinggi, Diiktiraf WHO

Portfolio PCR pendarfluor Macro & Micro-Test menonjolkan pematuhannya dengan piawaian antarabangsa dan pengiktirafan kawal selia:

• HWTS-OT071 (tersenarai WHO EUL):
  • Reka bentuk dwi-sasaran memastikan ketahanan yang tinggi
  • LoD: 200 salinan/mL
  • Persampelan fleksibel cecair ruam, swab tekak dan serum
  • Kekhususan tinggi tanpa kereaktifan silang dengansvirus mallpox, virus vaccinia, virus cacar lembu, virus cacar tikus, virus herpes simplex, virus varicella-zoster, dan genom manusia, dsb..
  • Prestasi klinikal: PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% vs penjujukan
• Kit qPCR kering beku (HWTS-OT078):
  
  • Menghapuskan kebergantungan rantaian sejuk sambil mengekalkan prestasi
  • Kit Pengesanan Universal Orthopox (HWTS-OT072):
    • Pengesanan serentak empat virus ortopoks manusia(Termasuk Mpox)
    • LoD: 200 salinan/mL
    • Kekhususan tinggi tanpa kereaktifan silang dengan patogen yang serupa
    • Mengurangkan risiko salah diagnosis dan meningkatkan pengesanan pembezaan
    • Virus Cacar MonyetKit Menaip (HWTS-OT201):
      • Membolehkan pembezaan yang tepat antara Clade I dan Clade II
      • LoD: 200 salinan/mL
      • Kritikal untuk pengesanan epidemiologi dan penyiasatan wabak

  4.4 Penjujukan Seluruh Genom: Membolehkan Pengawasan Genomik dan Penjejakan Varian

  Makro & Mikro-Test seterusnya menunjukkan keupayaan termaju dalam genomik patogen melalui penyelesaian penjujukan seluruh genomnya:

  • MonyetcacarKit Genom Seluruh Virus Universal (NGS Berbilang-PCR) (HWTS-TW0042):
    • Masa pemulihan: 6–8 jam
    • Liputan genom ≥98% (Ct ≤32)
    • Keserasian fleksibel dengan berbilang2^nd dan 3^rd generasiplatform penjujukan(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • Ultra sensitifMonyetcacarVirus Pengesanan Genom KeseluruhanKit (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Ambang pengesanan: Ct ≤35
      • Reka bentuk primer berketumpatan tinggi (1,448pasangan 200bpamplikon)
      • Disahkan dengan lebih 400 sampel klinikal
      • Fkeserasian yang fleksibel dengan pelbagai2^nd generasiplatform penjujukan(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Statistik Klinikal Penjujukan Seluruh Genom Virus Mpox

  

  Liputan Penjujukan Seluruh Genom Virus Mpox

  Kit WGS Mpox ini menyokong epidemiologi genomik resolusi tinggi, termasuk penjejakan mutasi, pemetaan penghantaran dan analisis evolusi varian.

  5. Kesimpulan: Memajukan Kawalan Mpox Global Melalui Kecemerlangan Saintifik

  Peredaran global yang berterusan dan kepelbagaian genetik MPXV memerlukan strategi diagnostik berbilang peringkat yang menggabungkan penyaringan pantas, ujian molekul pengesahan dan pengawasan genomik.

  Ekosistem diagnostik komprehensif Macro & Micro-Test mencerminkan inovasi saintifik yang kukuh merentasi pelbagai domain teknologi, termasuk ujian imuno, amplifikasi isoterma, PCR masa nyata dan penjujukan generasi akan datang. Penyelesaian ini bukan sahaja menangani keperluan klinikal dan kesihatan awam semasa tetapi juga sejajar dengan piawaian antarabangsa dan paradigma diagnostik yang baru muncul.

  Dengan membolehkan pengesanan pantas, pembezaan klad yang tepat dan pengawasan genomik masa nyata, syarikat memainkan peranan penting dalam memperkukuh kesiapsiagaan dan tindak balas global terhadap mpox dan penyakit berjangkit baru muncul yang lain.

  Rujukan:

  [1] WHO. Laporan Situasi Global Mpox. Mac, 2026, Geneva: Pertubuhan Kesihatan Sedunia; 2026
  [2] WHO. Pengurusan Klinikal dan Pencegahan Jangkitan untuk Mpox. Mei 2025, Geneva: Pertubuhan Kesihatan Sedunia; 2025