-Mengubah Saringan STI dengan Portfolio Diagnostik Multipleks Berperingkat Selaras dengan Garis Panduan WHO 2025–2026

1.Gunung Ais di Bawah Permukaan

Minggu ini,12–18 April 2026, menandakan Minggu Kesedaran STI. Tema minggu ini berfungsi sebagai peringatan yang kuat: beban global jangkitan kelamin (STI) masih dipandang rendah. Menurut anggaran Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), terdapatlebih daripada 1 juta kes STI baharu yang boleh diubati setiap haridalam kalangan orang berumur 15–49 tahun, berjumlah lebih 374 juta kes baharu setiap tahun. Walau bagaimanapun, spektrum penuh patogen STI melangkaui empat jangkitan klasik yang boleh diubati (klamidia, gonorea, sifilis dan trikomoniasis). Ia merangkumi pelbagai jenis bakteria (contohnya, Mycoplasma genitalium, spesies Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, Streptococcus Kumpulan B), virus (virus herpes simplex jenis 1 dan 2), protozoa (Trichomonas vaginalis) dan kulat (spesies Candida) — kebanyakannya tidak dikesan dalam paradigma ujian sindromik atau patogen tunggal tradisional.

Sifat tersembunyi jangkitan asimptomatik kekal sebagai cabaran utama dalam kawalan STI global. Jangkitan senyap ini bukan sahaja secara diam-diam berkembang menjadi penyakit keradangan pelvis, kehamilan ektopik, ketidaksuburan dan hasil kehamilan yang buruk, tetapi juga berfungsi sebagai takungan penghantaran berterusan, yang mendorong kemunculan rintangan antimikrob — yang paling kritikal untuk N. gonorrhoeae, yang mana ceftriaxone kini merupakan pilihan terakhir yang berkesan di banyak negara.

Dengan latar belakang ini, WHO mengeluarkan dua modul garis panduan berasaskan bukti penting pada Julai 2025:Garis Panduan untuk Pengurusan Jangkitan Seksual Asimptomatik[1] danCadangan mengenai Penyampaian Perkhidmatan Kesihatan untuk Pencegahan dan Penjagaan STI[2]. Ini diikuti pada Februari 2026 olehBuku Panduan Operasi Gabungan WHO mengenai Jangkitan Menular Seksual[3], yang menggabungkan semua panduan normatif sedia ada merentasi keseluruhan lata pencegahan dan penjagaan STI. Selain itu,Gambaran Keseluruhan cadangan WHO mengenai ujian, pencegahan, rawatan, penjagaan dan penyampaian perkhidmatan HIV dan jangkitan kelamin[4] menyediakan sintesis komprehensif panduan semasa. Dokumen-dokumen ini secara keseluruhannya menandakan hala tuju yang jelas:meluaskan liputan saringan STI berasaskan ujian amplifikasi asid nukleik (NAAT), terutamanya dalam kalangan populasi tanpa gejala, dan menerima pakai strategi ujian yang lebih cekap, mudah diakses dan bersepadu— termasuk ujian multipleks yang merangkumi pelbagai patogen dalam satu ujian.

Artikel ini dibina berdasarkan portfolio diagnostik molekul multipleks STI Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., yang selaras dengan panduan berasaskan bukti WHO terkini. Ia secara sistematik membentangkan pendekatan ujian berperingkat — daripadapengesanan sasaran tunggal, tripleks, 9-pleks, 14-pleks, hingga ujian 18-pleks— dan menunjukkan bagaimana strategi yang tepat, fleksibel dan cekap dapat menangani keperluan saringan STI tanpa gejala merentasi senario klinikal yang berbeza.

1.Bukti Teras daripada Garis Panduan dan Implikasi WHO Terkini untuk Teknologi Diagnostik

2.1 Cadangan Berasaskan Bukti untuk Saringan STI Asimptomatik

YangGaris Panduan untuk Pengurusan Jangkitan Seksual Asimptomatik(Julai 2025)[1], yang dibangunkan menggunakan metodologi GRADE dengan ulasan sistematik dan penilaian pakar, memberi tumpuan khusus kepada cadangan berasaskan bukti untuk saringan N. gonorrhoeae dan C. trachomatis. Garis panduan tersebut secara eksplisit mengesyorkan saringan yang disasarkan dalam populasi utama di mana sumber tersedia, termasukwanita hamil, remaja dan belia yang aktif secara seksual berumur 10–24 tahun, pekerja seks dan lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki (MSM)Cadangan kekerapan saringan dinyatakansekurang-kurangnya saringan tahunan untuk pekerja seks dan MSM, atau setiap enam bulandi mana boleh dilaksanakan.

Pengeluaran garis panduan ini menandakan anjakan paradigma dalam strategi STI global — daripada “berasaskan gejala” kepada “saringan aktif.” Seperti yang dinyatakan oleh Dr Meg Doherty, Pengarah Program HIV, Hepatitis dan STI Global WHO: “Cadangan baharu ini bertujuan untuk menutup jurang dasar dan perkhidmatan yang berterusan, terutamanya untuk STI tanpa gejala, dan membantu negara bergerak lebih pantas ke arah matlamat 2030”[1].

2.2 Integrasi Perkhidmatan dan Konsensus Global mengenai Pengujian Multipleks

Yang dikeluarkan serentakCadangan mengenai Penyampaian Perkhidmatan Kesihatan untuk Pencegahan dan Penjagaan STI(Julai 2025)[2] menggalakkan perkhidmatan kesihatan yang berpusatkan rakyat melalui empat tonggak:desentralisasi, integrasi, perkongsian tugas dan kesihatan digitalTerutamanya, pada September 2025, WHO mengumumkan pembentukan Kumpulan Pembangunan Garis Panduan untuk membangunkangaris panduan global berasaskan bukti pertama mengenai ujian multipleks, khususnya menangani HIV, hepatitis virus dan STI[5]. WHO mentakrifkan ujian multipleks sebagai “satu proses yang menggunakan satu sampel dan satu ujian atau platform untuk mengesan pelbagai jangkitan pada masa yang sama” dan menyatakan bahawa ia adalah “strategi yang menjanjikan untuk meningkatkan kecekapan, meluaskan liputan ujian merentasi penyakit dan meningkatkan keberkesanan kos”[5].

Ini memberi isyarat bahawaNAAT multipleks telah berkembang daripada teknik makmal kepada alat teras untuk strategi kesihatan awam globalDalam persekitaran sumber yang terhad, memanfaatkan saringan berbilang patogen sampel tunggal dan larian tunggal akan meningkatkan kebolehcapaian ujian dan keberkesanan kos — terutamanya sesuai untuk saringan berskala besar populasi asimptomatik dan pengawasan berkala terhadap kumpulan berisiko tinggi.

2.3 Buku Panduan Operasi Gabungan 2026: Mandat Strategik untuk Pengujian Multipleks

Buku Panduan Operasi Gabungan WHO mengenai STI (Februari 2026)[3] menyediakan rangka kerja operasi untuk mengintegrasikan perkhidmatan STI merentasi platform penjagaan primer, komuniti, HIV, kesihatan reproduktif dan kesihatan ibu-anak. Untuk strategi diagnostik, tiga mandat utama muncul:

Integrasi merentasi platform— memerlukan alat diagnostik yang berfungsi dengan andal dengan pelbagai jenis sampel (air kencing, uretra, serviks, swab faraj)

Pembiayaan lestari— apabila negara beralih daripada sokongan penderma kepada bajet domestik, kecekapan kos menjadi kritikal. NAAT Multipleks mengurangkan kos reagen setiap patogen, masa praktikal dan masa pemulihan berbanding pelbagai ujian sasaran tunggal, membolehkan liputan yang diperluas tanpa pelaburan infrastruktur yang berkadar.

Pengawasan antimikrob— pengenalpastian patogen yang komprehensif menyokong terapi yang disasarkan berbanding rawatan empirikal, strategi utama untuk memperlahankan rintangan antimikrob N. gonorrhoeae.

3. Portfolio Produk Saringan STI Berperingkat Makro & Mikro-Ujian

3.1 Falsafah Reka Bentuk: Daripada Ketepatan Sasaran Tunggal kepada Liputan Panorama

Berdasarkan keperluan berasaskan bukti untuk saringan STI asimptomatik daripada garis panduan WHO[1,2,4] dan konsensus global mengenai ujian multipleks sebagai strategi kesihatan awam[5], Macro & Micro-Test telah membina portfolio ujian asid nukleik STI berperingkat daripadasasaran tunggal kepada spektrum ultra luaspengesanan. Semua produk menggunakanPCR PendarfluoratauAmplifikasi Isoterma Probe Enzimatik (EPIA)platform, dengan jenis sampel yang meliputi air kencing, swab uretra lelaki, swab serviks wanita dan swab vagina, yang dapat menampung pelbagai senario klinikal dan keperluan saringan populasi.