Gabungan Asid Nukleik SARS-CoV-2 influenza A influenza B
Nama produk
Kit Pengesanan Gabungan Asid Nukleik HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 influenza A influenza B (PCR Pendarfluor)
Sijil
AKL/TGA/CE
Epidemiologi
Penyakit Virus Korona 2019 (COVID-19) disebabkan oleh SARS-CoV-2 yang tergolong dalam genus β Coronavirus. COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut, dan orang ramai secara amnya mudah terdedah. Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti SARS-CoV-2 merupakan sumber utama jangkitan, dan pesakit tanpa gejala juga boleh menjadi sumber jangkitan. Berdasarkan siasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1-14 hari, kebanyakannya 3-7 hari. Manifestasi utama adalah demam, batuk kering dan keletihan. Beberapa pesakit mempunyai simptom seperti hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, mialgia dan cirit-birit.
Influenza ialah jangkitan pernafasan akut yang disebabkan oleh virus influenza. Ia sangat mudah berjangkit dan merebak terutamanya melalui batuk dan bersin. Ia biasanya merebak pada musim bunga dan musim sejuk. Terdapat tiga jenis Influenza, Influenza A (IFV A), Influenza B (IFV B) dan Influenza C (IFV C), kedua-duanya tergolong dalam keluarga ortomyxovirus. Influenza A dan B, yang merupakan virus RNA segmental untai tunggal, merupakan punca utama penyakit manusia. Influenza A ialah penyakit berjangkit pernafasan akut, termasuk H1N1, H3N2 dan subjenis lain, mudah berubah. Wabak global, "shift" merujuk kepada mutasi influenza A, mengakibatkan "subjenis" virus baharu. Influenza B dibahagikan kepada dua keturunan: Yamagata dan Victoria. Influenza B hanya mempunyai hanyutan antigenik, dan ia mengelak daripada pengawasan dan penghapusan oleh sistem imun manusia melalui mutasi. Tetapi virus influenza B berkembang lebih perlahan daripada influenza A manusia, yang juga menyebabkan jangkitan pernafasan dan wabak pada manusia.
Saluran
| KELUARGA | SARS-CoV-2 |
| ROX | IFV B |
| CY5 | IFV A |
| VIC(HEX) | Gen Kawalan Dalaman |
Parameter Teknikal
| Penyimpanan | Cecair: ≤-18℃ Dalam gelap |
| Liofilisasi: ≤30℃ dalam keadaan gelap | |
| Jangka hayat | Cecair: 9 bulan |
| Liofilisasi: 12 bulan | |
| Jenis Spesimen | Swab nasofaring, Swab orofarining |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 300 Salinan/mL |
| Kekhususan | Keputusan ujian silang menunjukkan bahawa kit ini serasi dengan koronavirus manusia SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus sinsitial pernafasan A dan B, virus parainfluenza 1, 2 dan 3, rhinovirusA, B dan C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 dan 55, metapneumovirus manusia, enterovirus A, B, C dan D, virus pulmonari sitoplasma manusia, virus EB, virus campak, sitomegalovirus manusia, rotavirus, norovirus, virus beguk, virus varicella zoster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, pertusis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata Tiada tindak balas silang antara Pneumocystis yersini dan Cryptococcus neoformans. |
| Instrumen yang Berkenaan: | Ia boleh menandingi instrumen PCR pendarfluor arus perdana di pasaran. Sistem PCR Masa Nyata Biosistem Gunaan 7500 Sistem PCR Masa Nyata Pantas Biosistem Gunaan 7500 Sistem PCR Masa Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Masa Nyata SLAN-96P Sistem PCR Masa Nyata LightCycler®480 Sistem Pengesanan PCR Masa Nyata LineGene 9600 Plus Pengitar Terma Kuantitatif Masa Nyata MA-6000 Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX96 Sistem PCR Masa Nyata BioRad CFX Opus 96 |
Aliran Kerja
Pilihan 1.
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Kit DNA/RNA Viral Makro & Mikro-Ujian (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) dan Pengekstrak Asid Nukleik Automatik Makro & Mikro-Ujian (HWTS-3006).
Pilihan 2.
Reagen pengekstrakan yang disyorkan: Reagen Pengekstrakan atau Penulenan Asid Nukleik (YDP302) oleh Tiangen Biotech (Beijing) Co.,Ltd.






