Antigen Virus SARS-CoV-2 – Ujian di rumah

Antigen Virus SARS-CoV-2 – Imej Pilihan Ujian di Rumah

Penerangan Ringkas:

Kit Pengesanan ini adalah untuk pengesanan kualitatif in vitro antigen SARS-CoV-2 dalam sampel swab hidung. Ujian ini bertujuan untuk kegunaan sendiri di rumah tanpa preskripsi dengan sampel swab hidung anterior (nares) yang dikumpulkan sendiri daripada individu berumur 15 tahun ke atas yang disyaki COVID-19 atau sampel swab hidung yang dikumpulkan oleh orang dewasa daripada individu di bawah umur 15 tahun yang disyaki COVID-19.

Hantar emel kepada kami

Butiran Produk

Tag Produk

Nama produk

Kit Pengesan Antigen Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (kaedah koloid emas)-Hidung

Sijil

CE1434

Epidemiologi

Penyakit Koronavirus 2019 (COVID-19), ialah pneumonia yang disebabkan oleh jangkitan koronavirus baharu yang dinamakan Sindrom Pernafasan Akut Teruk Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 ialah koronavirus baharu dalam genus β, zarah bersalut bulat atau bujur, dengan diameter dari 60 nm hingga 140 nm. Manusia secara amnya mudah terdedah kepada SARS-CoV-2. Sumber utama jangkitan ialah pesakit COVID-19 yang disahkan dan pembawa SARSCoV-2 tanpa gejala.

Kajian klinikal

Prestasi Kit Pengesanan Antigen telah dinilai pada 554 pesakit dengan sampel swab hidung yang diambil daripada suspek bergejala COVID-19 dalam tempoh 7 hari selepas permulaan simptom berbanding ujian RT-PCR. Prestasi Kit Ujian Ag SARS-CoV-2 adalah seperti berikut:

Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen penyiasatan)	Reagen RT-PCR		Jumlah
Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen penyiasatan)	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	97	0	97
Negatif	7	450	457
Jumlah	104	450	554

Kepekaan	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
Kekhususan	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
Jumlah	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

Parameter Teknikal

Suhu penyimpanan	4℃-30℃
Jenis sampel	Sampel swab hidung
Jangka hayat	24 bulan
Instrumen bantu	Tidak diperlukan
Bahan Habis Pakai Tambahan	Tidak diperlukan
Masa pengesanan	15-20 minit
Kekhususan	Tiada tindak balas silang dengan patogen seperti Koronavirus manusia (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Influenza A H1N1 (2009), influenza bermusim A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus respiratori syncytial A/B, Virus parainfluenza (1, 2 dan 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Aliran Kerja

1. Pensampelan
●Masukkan seluruh hujung lembut kapas (biasanya 1/2 hingga 3/4 inci) ke dalam satu lubang hidung dengan lembut. Dengan menggunakan tekanan sederhana, gosokkan kapas pada semua dinding dalam lubang hidung anda. Buat sekurang-kurangnya 5 bulatan besar. Dan setiap lubang hidung mesti diusap selama kira-kira 15 saat. Dengan menggunakan kapas yang sama, ulangi perkara yang sama pada lubang hidung anda yang sebelah lagi.

●Pelarutan sampel.Celupkan swab sepenuhnya ke dalam larutan pengekstrakan sampel; Patahkan batang swab pada titik putus, biarkan hujung lembut di dalam tiub. Skrukan penutup, terbalikkan 10 kali dan letakkan tiub di tempat yang stabil.