SARS-COV-2 Virus Antigen-Ujian Rumah

SARS-COV-2 Virus Antigen-Ujian Ujian Rumah Dipaparkan Imej

Penerangan ringkas:

Kit pengesanan ini adalah untuk pengesanan kualitatif in vitro antigen SARS-COV-2 dalam sampel swab hidung. Ujian ini bertujuan untuk menggunakan rumah sendiri yang tidak menguji sendiri dengan sampel swab hidung anterior (nares) yang dikumpulkan sendiri dari individu yang berumur 15 tahun ke atas yang disyaki Covid-19 atau dewasa yang dikumpulkan sampel swab dari individu di bawah 15 tahun yang disyaki Covid-19.

Hantarkan e -mel kepada kami

Perincian produk

Tag produk

Nama produk

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Kit Pengesanan Antigen Virus (Kaedah Emas Colloidal) -Nasal

Sijil

CE1434

Epidemiologi

Penyakit Coronavirus 2019 (Covid-19), adalah radang paru-paru yang disebabkan oleh jangkitan dengan coronavirus novel yang dinamakan sebagai sindrom pernafasan akut yang teruk corona-virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 adalah coronavirus novel dalam genus β, zarah yang dibungkus dalam bulat atau bujur, dengan diameter dari 60 nm hingga 140 nm. Manusia biasanya terdedah kepada SARS-COV-2. Sumber utama jangkitan adalah pesakit Covid-19 yang disahkan dan pembawa asimtomatik Sarscov-2.

Kajian klinikal

Prestasi kit pengesanan antigen telah dinilai dalam 554 pesakit swab hidung yang dikumpulkan dari suspek gejala Covid-19 dalam tempoh 7 hari selepas gejala gejala berbanding dengan ujian RT-PCR. Prestasi kit ujian SARS-COV-2 adalah seperti berikut:

SARS-COV-2 Virus Antigen (Reagen Penyiasatan)	Reagen RT-PCR		Jumlah
SARS-COV-2 Virus Antigen (Reagen Penyiasatan)	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	97	0	97
Negatif	7	450	457
Jumlah	104	450	554

Kepekaan	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
Kekhususan	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
Jumlah	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

Parameter teknikal

Suhu penyimpanan	4 ℃ -30 ℃
Jenis sampel	Sampel swab hidung
Kehidupan rak	24 bulan
Instrumen Auxiliary	Tidak diperlukan
Bahan habis tambahan	Tidak diperlukan
Masa pengesanan	15-20 minit
Kekhususan	Tidak ada reaktiviti silang dengan patogen seperti coronavirus manusia (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), novel influenza A H1N1 (2009), influenza bermusim A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), pernafasan Virus syncytial A/B, virus parainfluenza (1, 2 dan 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Aliran kerja

1. Pensampelan
●Perlahan -lahan masukkan seluruh hujung lembut swab (biasanya 1/2 hingga 3/4 inci) ke dalam satu lubang hidung, menggunakan tekanan sederhana, gosokkan swab ke atas semua dinding dalam lubang hidung anda. Buat sekurang -kurangnya 5 bulatan besar. Dan setiap lubang hidung mesti dibuang selama kira -kira 15 saat. Menggunakan swab yang sama, ulangi yang sama di lubang hidung anda yang lain.

●Sampel larut.Dip swab sepenuhnya ke dalam penyelesaian pengekstrakan sampel; Pecahkan tongkat swab pada titik pecah, meninggalkan hujung lembut di dalam tiub. Skru pada topi, terbalik 10 kali dan letakkan tiub di tempat yang stabil.