Antigen Virus SARS-CoV-2 – Ujian rumah

Penerangan Ringkas:

Kit Pengesanan ini adalah untuk pengesanan kualitatif in vitro antigen SARS-CoV-2 dalam sampel swab hidung.Ujian ini bertujuan untuk ujian sendiri kegunaan rumah bukan preskripsi dengan sampel swab hidung anterior (nares) yang dikumpul sendiri daripada individu berumur 15 tahun ke atas yang disyaki COVID-19 atau sampel swab hidung dewasa yang dikumpul daripada individu di bawah umur 15 tahun yang disyaki COVID-19.

Hantar e-mel kepada kami

Butiran Produk

Tag Produk

Nama Produk

Kit Pengesan Antigen Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (kaedah koloid emas)-Hidung

Sijil

CE1434

Epidemiologi

Penyakit Koronavirus 2019(COVID-19), ialah radang paru-paru yang disebabkan oleh jangkitan koronavirus baru yang dinamakan sebagai Sindrom Pernafasan Akut Teruk Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 ialah coronavirus novel dalam genus β, zarah bersalut bulat atau bujur, dengan diameter dari 60 nm hingga 140 nm.Manusia secara amnya terdedah kepada SARS-CoV-2.Sumber utama jangkitan ialah pesakit COVID-19 yang disahkan dan pembawa SARSCoV-2 tanpa gejala.

Kajian klinikal

Prestasi Kit Pengesanan Antigen telah dinilai dalam 554 pesakit swab hidung yang dikumpul daripada suspek bergejala COVID-19 dalam tempoh 7 hari selepas berlakunya gejala berbanding ujian RT-PCR.Prestasi Kit Ujian Ag SARS-CoV-2 adalah seperti berikut:

Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen penyiasatan)	Reagen RT-PCR		Jumlah
Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen penyiasatan)	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	97	0	97
Negatif	7	450	457
Jumlah	104	450	554

Sensitiviti	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
Kekhususan	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
Jumlah	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

Parameter teknikal

Suhu penyimpanan	4 ℃-30 ℃
Jenis sampel	Sampel sapuan hidung
Jangka hayat	24 bulan
Alat bantu	Tidak dikehendaki
Bahan Habis Tambahan	Tidak dikehendaki
Masa pengesanan	15-20 min
Kekhususan	Tiada kereaktifan silang dengan patogen seperti Coronavirus manusia ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), influenza bermusim A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus(1, 2 dan 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Aliran Kerja

1. Persampelan
●Masukkan perlahan-lahan seluruh hujung lembut sapuan (biasanya 1/2 hingga 3/4 inci) ke dalam satu lubang hidung, Dengan tekanan sederhana, gosokkan sapuan pada semua dinding bahagian dalam lubang hidung anda.Buat sekurang-kurangnya 5 bulatan besar.Dan setiap lubang hidung mesti disapu selama kira-kira 15 saat. Menggunakan sapuan yang sama, ulangi yang sama pada lubang hidung anda yang lain.

●Pelarutan sampel.Celupkan swab sepenuhnya ke dalam larutan pengekstrakan sampel;Pecahkan batang sapu pada titik patah, biarkan hujung lembut di dalam tiub.Skru pada penutup, terbalikkan 10 kali dan letakkan tiub di tempat yang stabil.