Virus Influenza A/Virus Influenza B
Nama produk
HWTS-RT176-Kit Pengesanan Asid Nukleik Virus Influenza A/Virus Influenza B Kering Beku (PCR Pendarfluor)
Kelulusan Produk
IVDR
Epidemiologi
Mengikut perbezaan antigen antara gen NP dan M, virus influenzaboleh dibahagikan kepada empat jenis: virus influenza A (IFV A), virus influenza B (IFV B),virus influenza C (IFV C) dan virus influenza D (IFV D) [1]. Untuk virus influenza A,ia mempunyai banyak perumah dan serotaip kompleks dan boleh merebak merentasi perumah melaluipenggabungan semula genetik dan mutasi adaptif. Manusia kekurangan imuniti yang berkekalan terhadapvirus influenza A, jadi orang dari semua peringkat umur secara amnya mudah terdedah. Virus Influenza Amerupakan patogen utama yang menyebabkan pandemik influenza [2]. Bagi virus influenza B,ia kebanyakannya merebak di kawasan kecil dan pada masa ini tidak mempunyai subjenis. Manusiajangkitan terutamanya disebabkan oleh virus influenza B/Yamagata atau B/Victoriaketurunan. Antara kes influenza bulanan yang disahkan di 15 buah negaraDi rantau Asia Pasifik, kadar diagnosis virus influenza B adalah antara 0 hingga 92%[3]. Tidak seperti virus influenza A, kumpulan orang tertentu, seperti kanak-kanak danwarga emas, mudah terdedah kepada virus influenza B, yang boleh menyebabkan komplikasi,menimbulkan lebih banyak beban kepada masyarakat berbanding virus influenza A[4].Keputusan negatif tidak menolak jangkitan IFV A/B dan tidak boleh digunakan sebagaisatu-satunya asas untuk diagnosis, rawatan atau keputusan pengurusan yang lain. Satu perkara yang positifKeputusan tidak menolak jangkitan bakteria atau jangkitan bersama virus lain di luar IFVVirus A/B.
Parameter Teknikal
| Penyimpanan | 2-28℃ |
| Jangka hayat | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | swab orofarinks manusia, swab nasofaring |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Salinan/mL atau 0.05TCID50/mL |
| Kekhususan | Kereaktifan silang: Tiada kereaktifan silang antara kit dan Bocavirus, Virus respiratori syncytial jenis B, Virus Herpes simplex jenis 1, Enterovirus, Adenovirus (Jenis 1), Adenovirus (Jenis 3), Adenovirus (Jenis 7), SARS-CoV, Adenovirus (Jenis 1), Adenovirus (Jenis 3), Adenovirus (Jenis 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Virus parainfluenza (Jenis 1), Virus parainfluenza (Jenis 3), Virus parainfluenza (Jenis 2), Virus varicella-zoster, Virus campak, Koronavirus manusia, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus Mumps, metapneumovirus manusia (A1), metapneumovirus manusia (B2), koronavirus Novel 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, virus Influenza A, virus Influenza B, DNA genomik manusia |
| Instrumen yang Berkenaan | Jenis I: Sistem PCR Masa Nyata Biosistem Gunaan 7500, SLAN-96PSistem PCR Masa Nyata (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Ujian Jenis II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagen/Instrumen diperlukan tetapi tidak disediakan
1) Kit Pengekstrakan RNA: Kit DNA/RNA Viral Makro & Makro & Mikro-Ujian(HWTS-3017) (yang boleh digunakan dengan Makro & Mikro-Ujian Automatik NukleikPengekstrak Asid (HWTS-EQ011)) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit DNA/RNA Viral Ujian Makro & Mikro (HWTS-3017-8) (digunakan denganEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) oleh Jiangsu Makro & Mikro-Ujian Med-TechSyarikat, Ltd.
2) Larutan Pengawetan Sampel: Kit Pensampelan Virus (JXZZ20182400236) olehYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) oleh Copan Italia SpA, Pengumpulan Sampel Makro & Mikro-Ujian,Kit Mel & Penghantaran (HWTS-3002) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechSyarikat, Ltd.
Bahan habis pakai perlu tetapi tidak disediakan:Petua bebas DNase/RNase, sarung tangan pakai buang,Tiub EP bebas DNase/RNase.









